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Planejamento do estudo e primeiras experiências durante o recrutamento
Introdução: A disfunção da trompa de Eustáquio é considerada um dos principais contribuintes para a doença crônica do ouvido médio. Em séries de casos clínicos, foram relatados os resultados da dilatação por balão (tuboplastia de Eustáquio com balão, BET) como tratamento para disfunção da tuba auditiva.
Objetivo: Este estudo tem como objetivo analisar se pacientes submetidos a cirurgia planejada para doença crônica do ouvido médio se beneficiariam de BET adicional.
Métodos: Em um estudo clínico randomizado controlado, paciente e observador (não cirurgião)-cego, 100 pacientes adultos com cirurgia planejada para doença crônica do ouvido médio serão investigados. Os pacientes serão randomizados em dois grupos, um dos quais (50%) receberá BET adicional do lado afetado durante a cirurgia planejada. A função da trompa de Eustáquio será avaliada pela manobra de Valsalva e tubomanometria de acordo com Estève, bem como com base nos relatos dos pacientes. Várias pontuações serão usadas como medidas de resultados, incluindo ETS-5 (Escore 5 da trompa de Eustáquio), a versão estendida ETS-7 e o ETDQ-7 (Questionário de disfunção da trompa de Eustáquio com sete itens). O acompanhamento é aos 3, 6 e 12 meses.
Resultados: De junho a dezembro de 2015, 162 pacientes foram submetidos à cirurgia microscópica do ouvido. Os critérios de inclusão não foram preenchidos por 90 pacientes. Dos 72 pacientes restantes com doença crônica do ouvido médio, 12 pacientes (17%) foram randomizados até o momento, 28 (39%) não apresentavam disfunção da trompa de Eustáquio e 32 (44%) pacientes não puderam ser incluídos por outros motivos.
Conclusão: A taxa de recrutamento foi inferior ao esperado. Dependendo dos cálculos do número de casos para os grupos de pacientes identificados no estudo para os quais o BET pode ser particularmente benéfico, estudos multicêntricos em grupos de doenças específicos podem seguir.
Dilatação por balão da trompa de Eustáquio: uma revisão baseada em evidências de séries de casos para aqueles que consideram seu uso
Introdução: A disfunção da trompa de Eustáquio é comum e implicada na doença persistente do ouvido médio. Estudos recentes sugerem a promessa de dilatação da trompa de Eustáquio por balão para modificar a anatomia e fisiologia local, restaurando a função normal.
Objetivos: Foi realizada uma revisão da literatura sobre os resultados da dilatação da tuba auditiva por balão, avaliando quatro critérios (timpanometria, achados otoscopia, Valsalva e sintomas subjetivos). Os resultados foram divididos em curto prazo (≤ 6 meses) e longo prazo (>6 meses). Taxas e gravidade das complicações foram documentadas. Também avaliamos custo, curva de aprendizado e treinamento necessário.
Estratégia de busca: O Medline via PubMed foi consultado com a seguinte solicitação de busca: 'trompa de eustáquio' OR 'tubo auditivo' AND 'balão'. Não foram feitas restrições quanto à data, tipo ou idioma do estudo. Estudos não clínicos, resumos publicados e estudos muito pequenos (<10 procedimentos) foram excluídos.
Resultados: Nossa busca resultou em 24 resultados e seis séries de casos, cinco dos quais preencheram os critérios de inclusão. A dilatação por balão foi realizada em 375 trompas de Eustáquio (235 pacientes) e demonstra claros benefícios a curto prazo (<6 meses) em todas as medidas de resultados registradas na maioria dos casos. 69 de 89 (78%) perfis de timpanograma registrados no pré-operatório como anormais (Tipo B/C/aberto) foram resolvidos para perfis do tipo A no pós-operatório. 40 de 46 (87%) achados de otoscopia no pré-operatório relatados como anormais (retração da membrana timpânica, perfuração ou otite média com efusão) normalizados no pós-operatório. A capacidade de realizar uma manobra de Valsalva consistentemente positiva melhorou de 15 de 139 (11%) para 89 de 139 (64%) casos após a dilatação. Os dois maiores estudos relataram 210 e 100 procedimentos e descreveram melhora dos sintomas em 67% dos casos em 2 meses e 71% em 26,3 semanas, respectivamente. Foi observada uma taxa geral de complicações de ≈ 3% e nenhum evento adverso importante foi relatado (0%). O custo e a curva de aprendizado do procedimento foram considerados aceitáveis.
Conclusão: A dilatação da trompa de Eustáquio por balão parece ser segura, eficaz e acessível. Como muitas técnicas recém-introduzidas, as evidências permanecem limitadas a séries de casos não controladas, com métodos de coleta de dados heterogêneos e sem resultados de longo prazo. No entanto, dados de curto prazo fornecem resultados promissores e consistentes com base em medidas objetivas e, quando usado seletivamente em pacientes refratários à terapia máxima existente, a dilatação por balão apresenta um avanço potencialmente significativo.
Tuboplastia de Eustáquio com dilatação por balão: um estudo clínico
Objetivos/hipótese: Avaliar a viabilidade da tuboplastia de Eustáquio com dilatação por balão (BET) como opção de tratamento de pacientes com disfunção da tuba auditiva (TE).
Desenho do estudo: Estudo de intervenção caso controlado com aprovação ética.
Métodos: Oito pacientes foram identificados com função TE pobre usando um escore ET e foram designados para o estudo. O procedimento endoscópico envolveu a dilatação da porção cartilaginosa e óssea de 13 ETs com cateter balão. Foi realizada tomografia computadorizada pré e pós-intervencionista. Todos os pacientes foram reavaliados 1, 2 e 8 semanas após BET.
Resultados: O BET foi tecnicamente fácil de realizar. Nenhum dano a estruturas essenciais, particularmente o canal carotídeo, foi encontrado no estudo humano. Os pacientes revelaram uma melhora significativa do escore ET comparando os resultados pré e 2 meses após o tratamento. A melhora foi considerada dependente do tempo.
Conclusões: Este método recém-introduzido de BET foi considerado um procedimento viável e seguro para inflar o TE. Ajudou significativamente a melhorar a função ET em nosso grupo de estudo. No entanto, estudos maiores de longo prazo são necessários para avaliar completamente o valor clínico do BET.
Thorsten Ockermann 1, Ulf Reineke, Tahwinder Upile, Jörg Ebmeyer, Holger